PPQ Vorteile für GMP

PPQ by Lehmann Engineering – So geht GMP Qualifizierung richtig

Planung, Projektkoordination und GMP – Qualifizierung (PPQ)

Anhand unserer gesammelten Erfahrung in diversen Projekten der letzten 15 Jahren, vor Allem auch in der  pharmazeutischen Industrie, haben wir ein erfolgreiches Konzept entwickelt, mithilfe dessen wir Ihr Projekt entsprechend Ihrer Anforderungen und nach den neuesten GMP Richtlinie optimieren und zeitgerecht umsetzen.

Diese in unserem Hause entwickelte Herangehensweise basiert auf der Planung,  Projektkoordination und  GMP – Qualifizierung.

Durch die Anwendung von PPQ sind wir in der Lage, Ihr Projekt entsprechend seiner Anforderungen und der Anforderung nach GMP – Richtlinien zu optimieren und zeitgerecht umzusetzen.

Wie gestaltet sich nun so ein PPQ – Prozess in der Praxis?

Zu Beginn eines jeden Projektes, haben wir die Phase des Baus, bzw. der Erstellung der Architektur.

Im nächsten Schritt, der Verfahrenstechnik, werden Prozesse wie die Anzahl der aufzustellenden Behälter und R+I Schemata definiert.  Daran schließen sich die Elektrotechnik, die Automation sowie die IT-Infrastruktur an. Zuletzt erfolgt die GMP-Qualifizierung. Um den Prozessablauf zu optimieren, lassen wir gewisse Prozesse parallel laufen, wodurch die Projektkoordination ins spielt kommt.

Koordination Ihrer Projekte mit PPQ

Für die Terminplanung und Koordination der einzelnen Arbeitspakete und -schritte setzen wir im Gegensatz zu vielen unserer Mitbewerber ein Projektplanungstool ein, dass sich für kollaboratives Arbeiten selbst großer, regional verteilter Projektteams eignet.

Dieses Projektmanagement Tool ist für die Terminplanung und -steuerung selbst komplizierter und interaktiver Projektabläufe unabdingbar und zugleich geeignet, da einfach (Excel ähnlich) und intuitiv verständlich bedienbar.

In der letzten Phase der Verfahrenstechnik werden parallel die ersten Schritte für die IQ eingeleitet.  Sobald die Installation der Elektrotechnik beginnt, werden die ersten Teile für die Elektrotechnik IQ erstellt.

Mit dem Beginn der Automation realisieren wir den Meilenstein der FAT.

Binden Sie uns also als Projektpartner ein uns Sie haben die drei Säulen Elektrotechnik, Automation und IT sowie Qualifizierung in einem Produkt.

Wir begleiten Sie gerne von der Planung Ihrer Anlage über die Projektkoordination bis hin zur Qualifizierung.

PPQ Lehmann Engineering

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