GMP-Qualifizierung

Qualität von Anfang an

Gerade im pharmazeutischen Umfeld spielt die GMP-konforme Herstellung eine zentrale Rolle. Um den hohen Anforderungen und Richtlinien an Hygiene, Räumlichkeiten und Ausrüstung zu entsprechen, entwickeln wir kundenspezifische Maßnahmen zur Qualitätssicherung. Wir erstellen alle relevanten Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowie Arbeitsanweisungen, um Ihnen eine konstante Produktqualität zu garantieren und Fehlinterpretationen zu vermeiden. Erst nach mängelfreier Abnahme durch unsere GMP-Experten und Ihrer Qualifizierungsabteilung wird die Automatisierungsanlage in Betrieb genommen. Zur systematischen Qualifizierung ziehen wir das V-Modell heran. Ihr Vorteil: Durch den klar durchdachten Qualifizierungsablauf sparen Sie Kosten wie auch Zeit und minimieren Ihr Risiko in der Produkthaftung.

Unsere Kernkompetenzen

Risikobetrachtung

Lastenheft

FAT, SAT

DQ, IQ, OQ

Computervalidierung

Dokumentation MRL

CE-Zertifizierung

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