Die Aufgabe
In einem Pharma-Unternehmen sollen acht neue Anlagenbereiche zuverlässig mit hochreinem Wasser gemäß pharmazeutischem Standard versorgt werden. Dazu sollen vier neue, nahezu identische Reinstwasserlager mit den entsprechenden Verteilsystemen inklusive Lagerbehältern, Verteilleitungen und Automatisierungstechnik errichtet werden. Die Systeme sollten vollständig GMP-konform dokumentiert und qualifiziert werden. Der Kunde erwartete alles aus einer Hand: Planung, Projektkoordination, Aufbau und Qualifizierung.
Die Lösung
Lehmann Engineering betreute das gesamte Projekt von der Planung bis zur Inbetriebnahme und Qualifizierung. Insgesamt waren 12 Systemlieferanten involviert, die wir koordinierten: Wir übernahmen die Kundenrolle, koordinierten Schnittstellen zu Erzeugern, Gebäudetechnik sowie Verbrauchern und führten den gesamten Qualifizierungsablauf durchgängig nach DQ, IQ, OQ und PQ durch. Dafür erstellten wir alle relevanten Dokumente, darunter URS, GxP-Risikoanalysen, FAT-/SAT-Pläne sowie Qualifizierungspläne und arbeiteten diese ab. Nach Fertigstellung konnte der er Kunde die Anlage produktionsreif übernehmen.
Vorteile für unseren Kunden
- Alles aus einer Hand. Ein Ansprechpartner während des gesamten Projekts
- GMP-konforme Versorgung von acht neuen Produktionslinien
- Einheitliche Systemstruktur für vereinfachte Wartung und Betrieb
- Vollständige Dokumentation und Qualifizierung aus einer Hand
- Effiziente Lieferantenkoordination und reibungslose Inbetriebnahme
